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富馬酸替諾福韋艾拉酚胺片|379270-37-8

發布時間:2017-02-21 10:03:12   點擊量:

一、基本信息
英文名稱:Tenofovir Alafenamide Fumarate
實驗代碼:GS 7340
化學名:N-[(S)-[[(1R)-2-(6-amino-9H-purin-9-yl)-1-methylethoxy]methyl]phenoxyphosphinyl]-L-alanine 1-methylethyl ester
9-[(R)-2-[(S)-1-(異丙氧基羰基)乙基]氨基]苯氧基氧膦基]甲氧基]丙基]腺嘌呤富馬酸鹽
結構式:

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分子式:C21H29N6O5P(游離堿)
分子量:476.472(游離堿)
CAS:379270-37-8(游離堿);1392275-56-7(富馬酸鹽)
適應癥:乙肝病毒感染(HBV)
劑型劑量:口服片;25mg
二、藥品信息
        富馬酸替諾福韋艾拉酚胺(TAF)是吉利德開發的口服核苷轉錄酶抑制劑,是富馬酸替諾福韋二吡呋酯(TDF)的另一種前藥,開發用于乙肝病毒感染(HBV)和獲得性免疫綜合征(HIV)。
       TAF所需劑量很小(25mg),只是TDF(300mg)的1/12~1/30,而細胞內濃度高4倍,血漿內濃度低90%。血漿內濃度低,意味著副反應小。臨床試驗也證實了療效不低于TDF,而對腎臟和骨的毒性卻更小。
三、國內外研發現狀
        富馬酸替諾福韋艾拉酰胺片已經在美國、歐洲及日本獲得上市批準,商標名為VEMLIDY,口服片劑,規格為25mg,每日一次用于治療乙肝病毒感染等相關疾病的治療。
        吉利德已在我國提交新藥進口臨床申請,制證完畢已發批件。
四、知識產權情況
        本品的化合物專利于2001年7月申請,已在我國獲得授權。即將過保護期。
五、產品優勢及前景分析
        TAF用量小,臨床試驗顯示低劑量的TAF與高劑量TDF效果相當,且副反應優于TDF,是個很好的品種,開發前景可期。

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